Razboljeti se nikada nije zabavno, pogotovo ako zahtijeva odlazak na hitnu njegu ili neko vrijeme odsutnosti s posla. A ako vam liječnik dijagnosticira bakterijsku infekciju, vjerojatno će vam propisati antibiotik da ga izbaci iz vašeg sustava tijekom nekoliko dana ili tjedana. Ali sada, američka Uprava za hranu i lijekove (FDA) izdaje upozorenje o jednom specifičnom antibiotiku - Atovaquoneu - koji može imati suprotan učinak, potencijalno dovodeći do 'po život opasnih infekcija'.
POVEZANO: Lijekovi protiv bolova povučeni zbog kontaminacije koja bi mogla 'uzrokovati moždani udar', upozorava FDA . ae0fcc31ae342fd3a1346ebb1f342fcb
Prema 29. ožujka priopćenje za javnost , AvKARE, LLC dobrovoljno povlači jednu seriju oralne suspenzije Atovaquone, USP 750 mg/5 ml koja je distribuirana na razini potrošač/korisnik. Lijek je propisan 'za prevenciju i liječenje pneumonije uzrokovane Pneumocystis jiroveci (PCP)', što je infekcija uzrokovana the Pneumocystis jirovecii gljiva , prema Centrima za kontrolu i prevenciju bolesti (CDC). Lijek je indiciran za uporabu kod odraslih i djece od 13 godina i starije koji ne podnose druge tretmane, naime trimetoprim-sulfametoksazol, navodi se u priopćenju FDA.
Ova posebna serija oralne suspenzije Atovaquone, USP (broj serije AW0221A) povučena je zbog 'potencijalnog Bacil cereus kontaminacije', što je otkriveno kada je proizvod prošao testiranje stabilnosti u laboratoriju treće strane, navodi FDA. Prema klinici Cleveland, Bacillus cereus ( B. cereus ) je bakterija koja stvara spore i proizvodi štetni toksin od kojeg se razbolite. Može uzrokovati trovanje hranom, kao i necrijevne bolesti.
'U populaciji s najvećim rizikom, imunokompromitiranoj populaciji, postoji razumna vjerojatnost da mikrobna kontaminacija oralne suspenzije Atovaquone može rezultirati diseminiranim infekcijama opasnim po život kao što su endokarditis i nekrotizirajuće infekcije mekih tkiva', navodi se u priopćenju za javnost.
Kao što klinika Mayo navodi, endokarditis je upala srčanih komora i zalistaka, dok nekrotizirajuće infekcije mekih tkiva uzrokovati odumiranje dijelova tkiva, prema Johns Hopkins Medicine.
Iako su ova stanja ozbiljna, od objave od 29. ožujka, AvKARE nije primio nikakva izvješća o neželjenim događajima povezanim s povlačenjem. Međutim, zdravstveni službenici mole potrošače da se obrate svom liječniku ili pružatelju zdravstvenih usluga ako se pojave bilo kakvi problemi u vezi s lijekom.
POVEZANO: Smrtonosni bakterijski meningitis širi se SAD-om, CDC kaže - ovo su simptomi .
Povučeni Atovaquone oralna suspenzija, USP proizvodi pakirani su u kartonske kutije i distribuirani veletrgovcima diljem zemlje između 18. i 21. ožujka. Pogođeni proizvodi mogu se prepoznati prema nacionalnom kodu lijekova (NDC) 50268-086-12, koji je naveden crvenom bojom na pakiranju, kao i univerzalnom kodu proizvoda (UPC), 5026808612, koji je otisnut ispod crtičnog koda.
AvKARE o povlačenju putem pošte i elektroničke pošte obavještava distributere i kupce u veleprodaji te dogovara povrat lijeka. Od veletrgovaca se traži da 'pregledaju svoje zalihe' i prestanu izdavati povučene serije. Potrošači koji imaju ovaj proizvod kod kuće trebali bi ga odmah prestati koristiti, prema uputama FDA-e. Proizvodi Atovaquone oralne suspenzije, USP mogu se vratiti na mjesto kupnje ili baciti.
FDA također traži da prijavite nuspojave ili probleme s kvalitetom njenom programu MedWatch za prijavu nuspojava ili na liniji , preko maila , ili putem faksa.
Za specifična pitanja o opozivu potrošači mogu kontaktirati AvKARE telefonom na 1-855-361-3993 ili e-poštom [email protected] , od ponedjeljka do petka, između 9 i 17 sati. Istočno standardno vrijeme (EST).
Abby Reinhard Abby Reinhard je viša urednica u Najbolji život , pokrivajući dnevne vijesti i informirajući čitatelje o najnovijim stilskim savjetima, putnim odredištima i holivudskim događanjima. Čitaj više
