Za razliku od proizvoda u slobodnoj prodaji , možemo dobiti pristup lijekovima na recept, uključujući antibiotike, samo kada ih liječnici smatraju potrebnima. U mnogim slučajevima oni su najbolji i najbrži način da se riješi infekcija i pomogne pacijentu da se ponovno osjeća bolje. Ali sada, američka Uprava za hranu i lijekove (FDA) upozorava da je antibiotik povučen zbog slučajne 'super potentne' doze koju bi mogao sadržavati.
POVEZANO: Walmart i ciljani kupci, budite oprezni: popularne šalice povučene zbog 'teških' opeklina .
U upozorenju objavljenom 27. ožujka, agencija je objavila da sa sjedištem u New Jerseyju Amneal Pharmaceuticals , LLC, povlačio je četiri serije svog vankomicin hidroklorida za oralnu otopinu, USP, 250 mg/5 ml. Zahvaćeni proizvod pakiran je u boce od 80 mL s serijskim brojem 22613003A; boce od 150 mL sa serijskim brojevima 22613004A i 22613005A; i boce od 300 mL s brojem serije 22613005B. Sve boce imaju naljepnicu s rokom trajanja '09/2025.'
Prema obavijesti o opozivu, antibiotik se 'primjenjuje oralno za liječenje enterokolitisa uzrokovanog Staphylococcus aureus (uključujući sojeve rezistentne na meticilin) i pseudomembranozni kolitis povezan s antibioticima uzrokovan Teško .' Proizvodi su distribuirani diljem zemlje između 9. studenog 2023. i 20. veljače 2024.
Odrasli pacijenti smiju primiti najviše 2 grama lijeka dnevno. Međutim, pogreška u proizvodnji dovela je do toga da su povučena pakiranja bila prepunjena s do četiri grama otopine. Budući da neki pacijenti koji uzimaju lijek mogu imati upalne probleme sa svojim crijevima koji povećavaju vjerojatnost 'značajne sistemske apsorpcije', mogli bi biti izloženi riziku od ozbiljnih nuspojava—posebno ako također pate od bolesti ili zatajenja bubrega.
Do sada nije bilo prijavljenih slučajeva štetnih medicinskih događaja povezanih s povučenim proizvodom. Prema obavijesti o povlačenju, potrošači koji trenutačno imaju lijek trebali bi pažljivo pregledati svoju bočicu i odmah ga prestati koristiti ako je na njoj označen jedan od povučenih brojeva serije.
Zatim bi se trebali obratiti tvrtki za više informacija o povratu proizvoda pozivom na broj 1-833-582-0812 od ponedjeljka do petka od 8:00 do 17:00 sati. istočno standardno vrijeme (EST) ili e-poštom [email protected] . Također bi se trebali obratiti svom liječniku ako vjeruju da su imali zdravstvenih problema zbog uzimanja antibiotika. ae0fcc31ae342fd3a1346ebb1f342fcb
Ovo nije jedini put u posljednje vrijeme da su problemi s dozom doveli do povlačenja. U veljači je to objavila FDA Nordic Naturals je izvukao jedan dio svog Nordic Naturals dječji vitamin D3 tekućina , 0,76 fl. oz (22,5 mL), 400 IU (10 mcg) D3 dodataka vitamina D iz trgovina. U obavijesti je pisalo da je 'proizvodna pogreška' dovela do 'povišene doze vitamina D3' koja bi mogla izazvati potencijalno ozbiljne nuspojave kod beba, uključujući povraćanje, gubitak apetita, povećanu žeđ, učestalo mokrenje i 'nemogućnost razvoja'.
Zachary Mack Zach je slobodni pisac specijaliziran za pivo, vino, hranu, alkoholna pića i putovanja. Nalazi se na Manhattanu. Čitaj više
